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비만치료제 <시부트라민>, 죽느냐 사느냐? 운명의날이 다가온다.

2010-09-10T07:28:50+09:00

박용우

의사 / 압구정 리셋클리닉 원장 / 의학박사

비만치료제 <시부트라민>, 죽느냐 사느냐?

운명의 날이 다가온다.

2010년 9월 15일, 미국에서 비만치료제인 시부트라민(상품명 메리디아, 우리나라는 리덕틸)의 운명이 판가름 납니다.

9월 15-16일 이틀동안 미국 FDA의 내분비 및 대사 약물 자문위원회 회의가 열립니다. 15일에는 시부트라민의 새로운 적응증을 위해 시작한 SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial, 시부트라민의 심혈관질환 관련위험을 보기위한 임상시험)의 결과를 놓고 전문가들이 토론을 벌일 예정입니다.

* SCOUT 연구: 아래 박스글 참조

16일에는 새로운 비만치료제 로르카세린(상품명 로르퀘스)의 효과와 안전성을 평가하여 시판 여부를 결정합니다.

두가지 내용 모두 개인적으로 관심이 높은 사안들이지만 오늘은 시부트라민에 대해서만 포스팅하겠습니다.

비만치료제, 황금알을 낳는 거위?

비만치료에 효과적이면서 안전한 약물을 개발하는 것은 제약업계에서 황금알을 낳는 거위에 비유할 수 있을 정도로 어마어마한 파급효과를 냅니다.

고혈압이나 당뇨병의 약물시장 규모가 큰 이유는 평생 약을 복용해야 하기 때문입니다. 비만 역시 평생 조절해야 하는 만성질환이면서 유병률이 해마다 큰 폭으로 증가하고 있으니 거대 제약회사들이 군침을 흘리는 건 당연한 일입니다.

그런데 이른바 “펜-펜 사건”이 터진 이후 미 FDA에서는 비만치료 약물에 대한 잣대가 아주 엄격해졌습니다. 지난 7월 기대를 모았던 비만치료제 큐넥사(Qnexa)에 대한 허가도 1년 이상의 장기간 처방에 따른 부작용의 평가가 미흡하단 이유로 추후에 재심사를 하기로 하고 뒤로 미루어졌으니까요.

2년 이상 복용해도 안전하다는 임상연구 자료를 제출하여 “장기간 사용이 가능한 비만치료제”로 FDA 승인을 받았던 시부트라민 역시 SCOUT 연구 결과 55세 이상의 심혈관질환 병력이 있는 환자에서 합병증 발병 위험이 의미있게 더 높은 것으로 확인되어 도마 위에 오르게 되었습니다.

제조회사인 애보트사는 FDA의 건의를 받아들여 발빠르게 심혈관질환의 병력이 있는 경우 이 약물을 처방받아서는 안된다는 새로운 금기사항을 추가했습니다.

시부트라민의 '효능-부작용'의 시소게임

그런데 회의를 얼마 앞둔 9월 2일 미국 최고의 의학저널인 <NEJM(뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신)>은 SCOUT 결과를 게재하면서 편집자 글에서 부정적인 뉘앙스의 글을 남겼습니다.

시부트라민의 효능상 이득 보다는 위험성이 상대적으로 더 크다는 겁니다.

그레고리 커프만(Gregory Curfman) 박사는 “SCOUT 연구결과를 보면 시부트라민 치료군은 첫 12개월 동안 4.3kg의 체중감량을 보였으나 이후 0.5kg이 증가하여 결국 연구 종료시점에 체중감소는 4kg 이내로 초기 체중의 5%도 넘지 못한다. 아주 많은 체중감량을 보이는 것도 아니고 임상적 상태를 개선시켜주지도 않는 반면에 심혈관질환 위험성은 더 높은 약물이다.”고 언급했습니다.

세계적으로 권위있는 잡지에서 시부트라민에 대해 약간 부정적 견해를 기술한 것이 9월 15일 회의에서 어떤 영향을 미치게 될까요? 관심있게 지켜보려 합니다.

SCOUT 연구

1. 연구기간: 2003년 1월~2009년 3월

2. 연구대상:

1) 유럽, 중남미, 호주 등 16개 국가에 거주하는 55세 이상 남녀 중,

2) 체질량지수(BMI) 27 이상이거나 25 이상이면서 허리둘레가 102cm(남), 88cm(여) 이상이면서,

3) 심혈관질환(협심증, 심근경색, 뇌졸중, 말초동맥혈관 경색) 병력이 있거나,

4) 심혈관질환 위험인자(고혈압, 고지혈증, 흡연, 당뇨병성 신장병)를 가진 당뇨병 환자

3. 연구 방법 및 평가:

1) 연구대상자들에게는 평소보다 에너지밸런스가 -600칼로리가 되도록 식이조절과 운동을 권고하면서 한 그룹은 시부트라민 10mg (체중감량이 충분치 않으면 15mg으로 증량)을 또다른 그룹은 가짜약을 처방하였다.

2) 연구결과의 1차 판정기준은 치료시작 후 심근경색 발생, 뇌졸중 발생, 심장발작 후 심장소생술, 심혈관질환으로 인한 사망으로 하였다.

4. 결과

1) 9804명이 연구에 참여했으며 평균 나이는 63.2세, 평균 연구기간은 3.4년이었다. 연구 기간 중 약물을 중단한 경우는 시부트라민 치료군에서 40.2%, 대조군(가짜약)에서 42.3%였다.

2) 심혈관질환 1차 판정 기준에 해당하는 사람들은 시부트라민 치료군에서 11.4%로 나타나 (대조군 10.0%), 심혈환질환 발병 위험은 시부트라민 치료군에서 대조군보다 16% 더 많았다(P=0.02).

3) 연구대상자들을 당뇨병만 있는 군, 심혈관질환병력이 있는 군, 심혈관질환 병력과 당뇨병이 함께 있는 군으로 나누어 분석해보니 심혈관질환 병력이 있는 군과 심혈관질환 병력 및 당뇨병이 함께 있는 군은 대조군과 차이가 있었으나 당뇨병만 있는 군은 대조군과 차이가 없었다.

4) 심혈관질환 발병위험이 시부트라민 군에서 더 높은 이유는 이 약물이 교감신경 자극제이므로 혈압과 맥박을 높이기 때문으로 생각된다.

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와이프걱정

2010-09-10T11:59:29+09:00

서울특별시 구로구에서 올라온 글입니다.

성별
여

나이
27

키
170

몸무게
66

질문1 어디가 아프십니까?
와이프는산모24주입니다,유두주변에오돌돌난것들은무엇인가요?

질문2 어떻게 아프십니까?
저녁때마다가슴주변이빨개질뿐만아니라살짝아프기도하다하네요

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
임신때부턴아니고좀후부터인듯합니다

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
튼살크림을가슴과배에바르는것외엔없습니다

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
특별히는없읍니다

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
없읍니다

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
없읍니다

추가 내용
없읍니딘

바이러스 사마귀

2010-09-10T11:58:20+09:00

서울특별시 성북구에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
31

키
173

몸무게
67

질문1 어디가 아프십니까?
바이러스 사마귀

질문2 어떻게 아프십니까?
안아픔

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
1년전 완치후 재발

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
이게 궁금함

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
아니요

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
연고치료. 알다린인가..

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
아뇨

추가 내용
1년 전쯤 항문을 벗어난 옆에 조금하게 뭐가 나서. 인터넷으로 뭔지 검색해 봤는데 곤지름이라고하는 바이러스 사마귀 라는거더군요. 그런데 그게 동성애자가 걸리는 거라는데 전 동성애자가 아니거든요. 그냥 떳떳하게 종합병원 가서 처방받고 다 나았었는데 또 조금한게 나네요. 그때 의사선생님도 재발할 가능성이 크다고 하셨거든요. 근데 이게 저같은 케이스도 있는겁니까? 아무리생각해도 전염될 가능성은 헬스장에서 반바지 공통으로 입는것밖에 없는데. 그런 이유로도 전염이 되나요? 의사선생님도 그때 치료 받을때 성관계는 하지 말란말이 동성애자라고 생각하고 얘기하는것 같았는데 정말 수치스러웠습니다. 이 병은 성관계 말고 걸리는 사유가 뭔지 궁금합니다.

속이아파요

2010-09-10T11:58:11+09:00

대구광역시 동구에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
41

키
172

몸무게
65

질문1 어디가 아프십니까?
속이아파요

질문2 어떻게 아프십니까?
술을먹은것처럼속이아파요

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
15일

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
속이쓰린것처럼굉장이아파요.잠이깰정도로

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
그냥아파요

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
아니요

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
*아뇨

추가 내용
1년전내시경했는데 이상없데오ㅡ

족저근막염

2010-09-10T10:46:03+09:00

경기도 고양시에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
50

키
173

몸무게
82

질문1 어디가 아프십니까?
족저근막염 진단받았습니다

질문2 어떻게 아프십니까?
발뒤꿈치 하단부가 아픕니다 아침기상시 운동후(걷기골프 ) 많이아프고요물리치료1회받고 처방약3일간복용

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
3개월전부터 증상심해짐

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
모르겠습니다

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
없습니다

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
없슴

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
탈모치료제( 프로페시아) 영양제센트륨

추가 내용
계속물리치료에 처방약을 복용해야하는지 및 다른방법의치료방법은 없는지요?

소변에관해서

2010-09-10T10:41:48+09:00

충청남도 당진군에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
28

키
178

몸무게
95

질문1 어디가 아프십니까?
아픈건아니고

질문2 어떻게 아프십니까?
아프진않습니다

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
발생일은작년부터가끔식발생

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
잘모르겠네요

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
없습니다

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
통풍.약물복용

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
염증약.통풍약

추가 내용
항상수고하십니다.다름이아니라어제소변을보고잔뇨가나올때쯤에피가몇방울나오던데요이증상이계속그러는게아니라1년에한두번정도발생하는것같습니다작년에처음그랬거든요왜이런지궁금증좀풀어주십시요그럼수고하십시요

기흉수술 후 흡연

2010-09-10T10:04:36+09:00

서울특별시 관악구에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
31

키
186

몸무게
85

질문1 어디가 아프십니까?
가슴

질문2 어떻게 아프십니까?
주로 오른쪽 가슴의 흉통 (욱신거림?)

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
3달

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
흡연?

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
아니요

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
기흉수술(절제)

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
프로페시아

추가 내용
아니요

명치부터아래배까지

2010-09-10T08:07:32+09:00

서울특별시 양천구에서 올라온 글입니다.

성별
여

나이
21

키
170

몸무게
70

질문1 어디가 아프십니까?
명치부터아랫배까지 특히 명치와 배꼽왼쪽부분이 아파요

질문2 어떻게 아프십니까?
욱씬거리고 따끔거려요 배꼽왼쪽이아플땐왼쪽가슴부터 쭉 찌릿거려요

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
2주정도

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
매운음식이..?

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
설사해요

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
없었어요

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
아뇨

추가 내용
위가 계속아픈게아니라 아팟다가안아팠다가그래요

허리가 아픕니다

2010-09-10T04:43:06+09:00

부산광역시 북구에서 올라온 글입니다.

성별
남

나이
19

키
187

몸무게
120

질문1 어디가 아프십니까?
허리가 아픕니다

질문2 어떻게 아프십니까?
허리를돌리면 끊킬것 같고 쑤십니다

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
일주일전

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
오래서있거나 허리를 자주 굽히는일

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
발 뒷꿈치가져립니다

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
약 주사 입원

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
감기가 걸려 감기약

추가 내용
가르켜주세요

B형간염

2010-09-10T03:44:19+09:00

경기도 화성시에서 올라온 글입니다.

성별
여

나이
23

키
165

몸무게
65

질문1 어디가 아프십니까?
회사건강검진을 했는데 항체?가 없는게있어서 B형 간염 접종을 3차모두 하였습니다.2개월 후 항체가 생겼는지 확인 하라고 해서 기다리던 중 아이가 생겨 산부인과에서 피검사를 받았는데 B형간염 보균자라고 하더군요..진행형이 아니라 지켜봐야 겠지만 아이에게는 안걸리게 태어나자마자 접종을 하게 한다고 하더군요

질문2 어떻게 아프십니까?
아이는 한숨 돌렸는데 저는 어떡해 해야 하는거죠???이미 보균하고 있는건데..완치할수는 없는건가요???병에걸리기 쉬운 건가요???불안합니다ㅜㅜ제가 어떡해 해야 하는건지 알려주세요!!!!

질문3 언제부터 아프기 시작하셨습니까?
.

질문4 증상을 악화시키는 요인이 있습니까?
보균자인지 모르고 보건소에서 접종을 3차 끝냈는데 보균자에게 접종하면안좋다던데ㅜㅜ괜찮을까요,??

질문5 기타 동반되는 증상이 있으십니까?
.

질문6 과거에 다른 질병이 있으셨습니까? 어떻게 치료하셨습니까?
.

질문7 지금 복용하고 계신 약이 있으십니까?
,

추가 내용
저는 보균자인지 모르고 여지껏 살아왔습니다ㅜㅜ앞으로 어떡해 해야 할까요